Qu'est-ce que le crédit pour médicaments orphelins
Le crédit pour médicaments orphelins est un crédit d'impôt fédéral accessible aux entreprises, et non aux particuliers, qui incite les sociétés pharmaceutiques à développer des médicaments et des traitements pour les maladies rares qui n'affectent pas suffisamment de personnes pour que l'entreprise puisse réaliser un profit sur les ventes de ces médicaments. traitements à la population de patients.
RÉPARTIR le crédit pour médicaments orphelins
Le crédit pour médicaments orphelins est un crédit mis à la disposition des sociétés pharmaceutiques pour créer des incitations financières afin de développer des médicaments et des traitements pour les maladies rares qui affectent de petites populations. Ce crédit peut être réclamé par la société pharmaceutique si les tests pour développer les traitements sont effectués par la société elle-même ou sous-traités à des tiers. À quelques exceptions près, les tests doivent avoir lieu aux États-Unis. Les médicaments orphelins sont des médicaments développés pour traiter les maladies orphelines, qui est le terme de groupe pour des conditions médicales extrêmement rares telles que la maladie de Huntington, la SLA et le syndrome de Tourette.
En dépit d'être des conditions rares individuellement, les maladies orphelines affectent un grand nombre de personnes. Bien qu'il y ait près de 30 millions de personnes souffrant de maladies orphelines aux États-Unis, il n'existe que des traitements approuvés pour quatre pour cent de ces maladies. Cela signifie que les patients atteints de 96% des maladies orphelines n'ont pas de bonnes options de traitement. Le crédit d'impôt pour médicaments orphelins vise à encourager le développement de traitements pour ces maladies afin de soulager les patients qui en sont atteints. Sans ces crédits d'impôt, les sociétés pharmaceutiques seraient obligées de facturer des prix pour les traitements si élevés que les patients concernés ne pourraient jamais se les permettre, ce qui irait à l'encontre de l'objectif de développement de ces traitements. Le crédit d'impôt pour médicaments orphelins comble cet écart et aide les entreprises à développer les traitements tout en leur permettant d'être à un prix raisonnable pour que les personnes qui en ont besoin puissent se le permettre.
Histoire du crédit pour médicaments orphelins
Avant l'adoption de la loi sur les médicaments orphelins en 1983, les sociétés pharmaceutiques et les chercheurs médicaux n'étaient pas en mesure et ne voulaient pas investir dans des traitements pour des maladies extrêmement rares, car ils savaient que le développement de ces traitements ne serait jamais rentable. Il n'y a tout simplement pas assez de patients de chaque maladie orpheline pour pouvoir récupérer leurs dépenses et faire des bénéfices. Les essais cliniques ont coûté des milliers de dollars par patient même lorsque les chercheurs ont pu trouver suffisamment de patients pour exécuter ces essais. Ils n'ont pas pu développer ces traitements sans sponsor pour le processus de développement du traitement et de nombreux traitements attendaient un sponsor.
Entre 1983 et 2018, le crédit d'impôt pour médicaments orphelins a accordé un crédit de 50% des coûts des tests cliniques pour les médicaments testés en vertu de l'article 505 (i) de la loi fédérale sur les aliments, les médicaments et les cosmétiques. Une partie de la refonte du code des impôts menée en 2017 pendant l'administration Trump a réduit le montant du crédit d'impôt pour médicaments orphelins de 50% à 25% des dépenses pour les tests cliniques qualifiés à partir de 2018. Cela a été considéré comme préjudiciable par l'Organisation nationale pour les rares. Troubles et de nombreux autres groupes de défense.
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