Les fabricants de médicaments continuent d'investir massivement dans l'espace biosimilaire, ce qui a conduit au développement rapide d'une nouvelle classe de médicaments contrefaits. Les médicaments Copycat offrent des alternatives moins chères aux produits biologiques coûteux et apparaissent comme une source de revenus prometteuse pour l'avenir.
Prenant note des tendances émergentes, les régulateurs américains ont non seulement approuvé quatre médicaments biosimilaires, dont deux sont déjà sur le marché, mais ont également publié récemment des directives clés concernant la classe de médicaments. (Pour plus d'informations, voir les lignes directrices de la FDA sur les problèmes de dénomination des médicaments biosimilaires .)
Investopedia examine les quatre principaux fabricants de médicaments qui détiennent un potentiel dans un avenir proche. (Pour en savoir plus, voir La compétition des médicaments biosimilaires se réchauffe en 2017. )
Principales sociétés de médicaments biosimilaires
Novartis AG (NVS) est fière d'avoir obtenu la première approbation biosimilaire en 2015 auprès de la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis pour Zarxio, un biosimilaire de Neupogen (filgrastim) d'Amgen Inc. (AMGN). En août dernier, il a également obtenu l'approbation d'Erelzi, un biosimilaire à Enbrel d'Amgen (étanercept). (Pour plus d'informations, voir Amis ou ennemis: Amgen et Novartis .)
La société compte quatre autres biosimilaires clés en préparation, les copieurs d'Humira (adalimumab), de Neulasta (pegfilgrastim), de Remicade (infliximab) et de Rituxan (rituximab), qui devraient arriver sur les marchés d'ici 2020. En combinant Enbrel, les cinq médicaments sont tous cadencés des ventes annuelles d'environ 45 milliards de dollars, et si les copieurs de Novartis peuvent capturer même une petite part du gâteau, ses revenus pourraient exploser.
Amgen a obtenu l'approbation pour Amjevita, une copie du médicament de traitement anti-inflammatoire à succès, Humira d'AbbVie Inc. (ABBV). (Pour plus d'informations, voir le biosimilaire d'Amgen obtient l'approbation de la FDA .) En partenariat avec Allergan PLC (AGN), il a également déposé une demande pour le biosimilaire Avastin (bevacizumab) de Roche appelé ABP 215 (pour plus d'informations, voir Amgen, Allergan Unveil Avastin Copycat .). Les deux sociétés s'associent pour développer trois autres médicaments biosimilaires en oncologie.
Biogen Inc. (BIIB) n'a pas ses propres biosimilaires sur le marché, mais son accord de commercialisation avec la société coréenne Samsung Bioepis l'a aidé à générer des revenus sur le marché européen des biosimilaires. Il commercialise Benepali, un copieur d'Enbrel, et Flixabi, un copieur de Remicade (infliximab) de Johnson & Johnson (JNJ) dans l'UE. Avec la société agissant en tant que fabricant sous contrat pour Samsung Bioepis, et ayant également la possibilité d'acheter jusqu'à 49, 9% de Bioepis, elle a le potentiel de récolter des bénéfices importants à partir de biosimilaires à l'avenir.
Merck & Co. Inc. (MRK) fonctionne de manière similaire à Biogen sur le marché des biosimilaires. Il s'est associé à Samsung Bioepis pour développer MK-1293, un copieur de Lantus de Sanofi (SNY), qui est soumis à l'approbation des États-Unis et de l'UE. Il détient également des droits sur les biosimilaires d'Enbrel, Humira, Herceptin et Remicade (ex-UE) de Bioepis, principalement aux États-Unis.
