La Food and Drug Administration des États-Unis a approuvé un médicament d'ordonnance dérivé du cannabis pour la première fois dans l'histoire du pays.
Epidiolex, un médicament contre l'épilepsie infantile développé par la société britannique GW Pharmaceuticals (GWPH), contient du cannabidiol (CBD), l'un des nombreux composés chimiques présents dans les plants de marijuana. Cependant, le traitement, administré sous forme de sirop, contient moins de 0, 1 pour cent de tétrahydrocannabinol (THC), la substance qui rend les gens élevés.
En avril, un comité consultatif de 13 membres de la FDA a voté en faveur de l'approbation d'Epidiolex après que les essais cliniques ont montré qu'il était efficace pour réduire les crises et posait un risque minimal d'effets secondaires, tels que des complications hépatiques potentielles.
Epidiolex est utilisé pour traiter les crises sévères chez les patients âgés de 2 ans et plus causées par des formes rares d'épilepsie appelées syndrome de Dravet (DS) et syndrome de Lennox-Gastaut (LGS).
"L'approbation d'aujourd'hui d'Epidolex est une étape historique, offrant aux patients et à leurs familles le premier et le seul médicament au CBD approuvé par la FDA pour traiter deux épilepsies sévères d'origine infantile", a déclaré Justin Gover, président-directeur général de GW, dans un communiqué. "Cette approbation est l'aboutissement de nombreuses années de partenariat de GW avec les patients, leurs familles et les médecins de la communauté de l'épilepsie pour développer un nouveau médicament indispensable."
«Pour ceux qui vivent avec des crises intraitables causées par le LGS et le syndrome de Dravet, Epidolex représente un véritable progrès médical», a déclaré Philip Gattone, président et chef de la direction de la Fondation Epilepsy.
Analystes haussiers
"Alors que Epidiolex est dérivé du cannabidiol (CBD), la FDA a noté qu'il ne provoque pas l'intoxication ou l'euphorie que l'on observe dans le tétrahydrocannabinol (THC). En outre, Epidiolex est la première approbation de la FDA pour le traitement des patients atteints du syndrome de Dravet et la première d'une nouvelle catégorie de médicaments anti-épileptiques (DEA) », ont déclaré des analystes de Cantor Fitzgerald dans une note publiée par Benzinga. Ils ont réitéré leur surpondération et augmenté leur objectif de cours sur 12 mois de 205 $ à 235 $ / ADS.
Les analystes de Cowen & Co ont prévu des ventes de 1, 3 milliard de dollars pour le traitement d'ici 2022, selon Reuters. L'analyste Phil Nadeau a déclaré que l'approbation pourrait avoir de grandes implications pour l'utilisation du CBD dans les médicaments. «Cela devrait aider le CBD à être efficacement reprogrammé par la Drug Enforcement Administration», a-t-il déclaré. La loi fédérale américaine stipule que la marijuana n'a aucune valeur médicinale.
Les actions de GW Pharma ont augmenté de 3, 62% dans les échanges après les heures normales pour atteindre 150 $.
Le premier ETF de marijuana au monde, Horizons Marijuana Life Sciences Index ETF (HMMJ.U.XTSE), alloue 9, 52% de son poids combiné à GW Pharma. La société représente également 4, 29% des avoirs totaux du ETFMG Alternative Harvest ETF (MJ), coté aux États-Unis.
