Quel est l'effet secondaire
L'effet secondaire est un symptôme indésirable causé par la prise d'un médicament ou une thérapie. Les effets secondaires peuvent aller de symptômes relativement mineurs tels que la somnolence ou des maux d'estomac, à des effets graves tels que des dommages au foie et parfois même des effets mortels ou potentiellement mortels.
EFFET SECONDAIRE
Un effet secondaire présente un aspect de risque clé d'un médicament. Bien que la plupart des médicaments et des thérapies aient des effets secondaires, si le bénéfice l'emporte sur le risque, le rapport risque / bénéfice du médicament est favorable et il peut être approuvé par la Food and Drug Administration pour la commercialisation. Les effets secondaires sont également appelés «effets indésirables» ou «effets indésirables». Les patients et les consommateurs doivent bien connaître les effets secondaires de leurs médicaments prescrits, qui peuvent être trouvés sur l'étiquette du médicament ou sur la notice du médicament.
Effets secondaires, approbation des médicaments et impacts financiers
Les patients doivent discuter des effets secondaires du médicament avec leur pharmacien ou leur fournisseur de soins de santé, et doivent également en savoir plus sur ses problèmes de sécurité sur le portail en ligne Index of Drug-Specific Information de la FDA.
Des effets secondaires peuvent également survenir lorsque deux ou plusieurs médicaments sont pris par le patient, car ils peuvent interagir de différentes manières que si un patient ne prend qu'un des médicaments individuellement. Ces effets secondaires lorsque des médicaments sont pris en combinaison sont également répertoriés sur l'étiquetage des médicaments et la notice. Dans certains cas, si les effets secondaires des médicaments pris en association sont trop sévères, l'étiquetage du médicament peut déconseiller fortement de prendre l'un ou les autres médicaments de l'association.
Les pistes cliniques requises par la FDA pour qu'un médicament obtienne l'approbation se concentrent sur les effets secondaires, et cette attention se poursuit même après l'approbation, sous la forme d'études post-commercialisation. Ces études peuvent révéler des effets secondaires inattendus qui n'ont peut-être pas été exposés lors d'essais cliniques antérieurs.
La débâcle impliquant les inhibiteurs de la COX-2, une classe de médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) qui ont été introduits pour combattre la douleur de l'arthrite tout en ayant moins d'effets secondaires gastro-intestinaux que d'autres produits, est un exemple classique de médicaments populaires imprévus. Effets secondaires. Quelques années après que ces produits ont reçu l'approbation de la FDA, des études ont révélé qu'ils augmentaient le risque de crise cardiaque et d'accident vasculaire cérébral. Ces résultats ont conduit au retrait du Vioxx de Merck et du Bextra de Pfizer en 2004 et 2005 respectivement.
Qu'en est-il de l'impact sur le cours des actions des sociétés dont les médicaments doivent être retirés en raison d'effets secondaires jusque-là inconnus? Cela dépend vraiment de l'importance du médicament dans le portefeuille de produits de l'entreprise. Par exemple, puisque le médicament Vioxx était au cœur des perspectives à long terme de Merck, le jour de son retrait, Merck a perdu environ 27 milliards de dollars ou 27% de sa capitalisation boursière. Mais comme le médicament Bextra n'a enregistré des ventes que de 1, 3 milliard de dollars en 2004, ce qui représente 2, 5% des ventes totales de Pfizer cette année-là, son retrait en avril 2005 a eu peu d'incidence sur les actions de Pfizer. Autre exemple, Ariad Pharmaceuticals a plongé de 40% en octobre 2013, après avoir interrompu une étude visant à étendre l'utilisation de son seul médicament approuvé Iclusig, en raison d'un risque plus élevé de caillots sanguins.
