Quelles sont les nouvelles indications
Les nouvelles indications sont un terme que les sociétés médicales et les professionnels utilisent pour signifier qu'une procédure ou un médicament a été reconnu comme étant souhaitable ou nécessaire. De nouvelles indications se réfèrent à de nouvelles applications d'une prévention, d'un diagnostic ou d'un traitement existant d'une maladie. Il s'agit d'un rapport positif fourni par des professionnels crédibles grâce à des techniques de test établies. L'étape suivante consiste généralement en des essais cliniques avant l'approbation officielle par l'association de réglementation du pays.
RUPTURE DE NOUVELLES INDICATIONS
De nouvelles indications sont souvent utilisées dans les communiqués de presse sur les traitements médicaux et les sociétés pharmaceutiques lorsque l'on se réfère à leurs médicaments ou à l'équipement impliqué. Par exemple, le 16 avril 2018, la FDA a publié une nouvelle approbation d'indication pour le médicament Opdivo (nivolumab), pour le traitement du mélanome avancé, du cancer du poumon non à petites cellules avancé, du carcinome rénal avancé, du MSI-H ou du dMMR métastatique cancer colorectal, lymphome hodgkinien classique, carcinome épidermoïde avancé de la tête et du cou, carcinome urothélial et carcinome hépatocellulaire. Cela contraste avec sa première approbation en décembre 2014, qui se limitait au traitement des patients atteints de mélanome avancé qui ne pouvaient pas être enlevés par chirurgie ou qui ne répondaient plus à d'autres médicaments.
De nouvelles indications n'ont pas besoin d'être approuvées par la FDA pour leur adoption et leur utilisation par les professionnels de la santé. En 2017, The Scientist a publié un article sur une industrie qui a émergé autour de la réutilisation de médicaments existants pour de nouvelles indications. L'histoire met en vedette des organisations comme Cures Within Reach, PDG de Bruce Bloom, une entreprise qui a financé 10 projets de réorientation de médicaments qui cherchaient de nouvelles indications pour des médicaments existants (ou en échec). Quarante pour cent de ces projets ont abouti à des recommandations qui ont permis aux médecins de ressusciter des médicaments pour délivrer des traitements hors AMM aux patients. Il y a des coûts importants impliqués dans le déplacement d'un médicament réutilisé dans un essai de phase 2 et de phase 3 pour approbation par la FDA, mais de nombreuses entreprises choisissent de prendre en charge ces coûts; des investissements ont été consentis dans des approbations antérieures pour le médicament, et il y a moins de risques, car ces médicaments ont déjà été largement étudiés dans le développement préclinique.
Pertinence des nouvelles indications pour les investisseurs
Les investisseurs détenant des actions de sociétés pharmaceutiques doivent prendre note lorsque de nouvelles indications importantes sont annoncées pour leurs médicaments. De nouvelles indications pour les médicaments peuvent entraîner une demande potentiellement plus élevée pour un médicament donné en raison des utilisations supplémentaires prévues en plus des précédentes. Cela pourrait également signaler la valeur des actions potentiellement plus élevée de la société sous-jacente. En conséquence, les grandes sociétés pharmaceutiques, telles que Pfizer, proposent des sections dédiées aux investisseurs sur leurs sites Web, avec des communiqués de presse qui couvrent l'approbation de la FDA sur les nouvelles indications de leurs médicaments.
