Novartis AG (NVS) a réalisé une grande percée dans sa tentative de traiter les cas de cancer du sein avancé.
Dans un communiqué, la société pharmaceutique suisse, qui travaille sur les traitements du cancer du sein depuis plus de 30 ans, a annoncé que son essai en double aveugle contrôlé par placebo avec 572 patientes randomisées a apporté "une amélioration de la survie sans progression", qui était le critère d'évaluation principal pour les patientes atteintes d'un cancer du sein avancé HR + / HER2 avec mutation PIK3CA. Novartis a utilisé BYL719, un inhibiteur expérimental de PI3K biodisponible par voie orale, en association avec du fulvestrant, un médicament utilisé pour traiter le cancer du sein métastatique à récepteurs hormonaux positifs.
"BYL719 est le seul inhibiteur de PI3K spécifique à l'alpha et le premier à montrer un bénéfice potentiel accru et une tolérabilité acceptable pour les patients", a déclaré Samit Hirawat, directeur général et chef de Novartis's Oncology Global Drug Development. "Nous sommes encouragés par les résultats observés dans l'étude SOLAR-1 et nous sommes impatients de soumettre les données à un prochain congrès médical et d'entamer des discussions avec les autorités sanitaires du monde entier."
La société a noté qu'il n'existe actuellement aucun inhibiteur de PI3K approuvé pour le cancer du sein avancé HR +, même si environ 40% des patients souffrent de mutations du gène PIK3CA. Novartis, citant plusieurs études, a ajouté que PI3K joue un rôle important dans la régulation des processus cellulaires et est l'étape la plus fréquemment modifiée pour favoriser la croissance tumorale, la progression de la maladie et la résistance au traitement.
La nouvelle de la percée de Novartis est intervenue peu de temps après que FiercePharma a annoncé que la société basée à Bâle, en Suisse, avait nommé un autre PDG par intérim pour gérer ses activités en difficulté en Corée. Joshi Venugopal, l'ancien chef de la division Asie-Pacifique de Novartis, est confronté à une grande tâche, car les opérations de l'entreprise dans le pays ont été secouées par des allégations de programme de pots-de-vin aux médecins visant à imposer des ordonnances.
Le ministère coréen de la Santé et du Bien-être et d'autres organismes ont déjà infligé une amende à Novartis pour sa faute. Un procès pénal est actuellement en cours à Séoul pour déterminer si la société a utilisé des événements universitaires parrainés par des revues médicales pour canaliser environ 2, 3 millions de dollars de paiements illégaux aux médecins.
Les actions de Novartis ont augmenté de 13% au cours des deux derniers mois après que la société a publié de solides résultats au deuxième trimestre.
