Le secteur pharmaceutique américain est le plus important au monde, évalué à environ 446 milliards de dollars en 2016. Alors que la pharma et la biopharmacie sont importantes pour l'économie américaine, les entreprises et leurs stocks peuvent souvent être des montagnes russes pleines de hauts, de bas, de rebondissements et tourne alors que la dynamique et les innovations médicamenteuses influencent de manière globale le secteur pharmaceutique. Chaque jour, les fils de presse sont remplis de communiqués de presse de ces sociétés décrivant les résultats des essais cliniques menés sur des médicaments et des composés nouveaux et expérimentaux. La pharmaceutique a également été la cible de politiciens aux États-Unis, en particulier dans l'administration Trump, car les régulateurs cherchent à réduire le coût des médicaments et à plafonner les revenus injustes.
Pour un patient, la compréhension des phases d'un médicament peut aider à mieux comprendre les possibilités de lutte contre les maladies. En tant qu'investisseur, une percée dans un nouveau médicament peut être l'un des signaux d'achat les plus populaires pour une société pharmaceutique. Dans l'ensemble, bien que plusieurs facteurs influencent le secteur pharmaceutique, les phases de développement des médicaments restent généralement les mêmes et peuvent fortement influer sur le succès d'une société pharmaceutique.
Phases de développement de médicaments
Dans l'industrie pharmaceutique, plusieurs processus obligatoires doivent être suivis avant que la vente finale d'un médicament puisse commencer sur le marché. L'une des phases les plus importantes pour un médicament dans son ensemble est son approbation par la Food and Drug Administration (FDA). En tant que tel, cet article examine les cinq phases complètes que la FDA décrit pour un processus de développement de médicaments réussi, la quatrième phase étant l'examen de la FDA.
Phase 1: découverte et développement
Chaque médicament commence par la découverte et le développement en laboratoire. Les sociétés pharmaceutiques dépensent des millions de dollars en recherche et développement qui comprend l'étude scientifique et le développement de médicaments pour de nouvelles innovations. Le financement peut provenir de plusieurs domaines, notamment le gouvernement, les subventions et les revenus. En 2016, la découverte mondiale de médicaments a été évaluée à environ 35, 2 milliards de dollars dans le monde, avec une estimation de croissance pouvant atteindre 71 milliards de dollars d'ici 2025.
Phase 2: Recherche préclinique
Une fois qu'une découverte de médicament a été faite, elle doit passer par la recherche préclinique et clinique avec des rapports à l'appui liés à son processus d'examen. La recherche préclinique est une phase préliminaire de base qui consiste à tester le médicament sur des animaux et à tester de base les indicateurs de sécurité.
Phase 3: Recherche clinique
La recherche clinique peut être l'une des étapes les plus importantes du développement d'un médicament. Si un médicament est éliminé des essais précliniques, il passe aux essais cliniques qui impliquent des essais humains. Les sociétés pharmaceutiques et la FDA ont des normes spécifiques pour les essais cliniques qui incluent les professionnels impliqués dans les tests scientifiques, les critères de sélection des humains testés, le cadre dans lequel les tests cliniques ont lieu, etc. L'enregistrement des essais cliniques est également requis et fortement suivi par les professionnels de l'industrie pharmaceutique dans le secteur. En août 2018, plus de 281000 essais cliniques de médicaments étaient enregistrés dans le monde.
Phase 4: Examen par la FDA
La Food and Drug Administration est l'un des principaux régulateurs impliqués dans tous les aspects du marché des médicaments. Les normes élevées d'approbation des médicaments aux États-Unis conduisent souvent les tests de développement de médicaments au cours des trois premières phases à durer environ 10 à 15 ans avant l'approbation. Au cours de la phase quatre, les entreprises soumettent des recherches et des résultats entièrement documentés à la FDA pour examen. Si une soumission est acceptée, la FDA fournira une réponse dans un délai de six à 10 mois.
Phase 5: Surveillance de la sécurité post-commercialisation de la FDA
Il existe plusieurs aspects de la surveillance de l'innocuité après l'approbation d'un médicament commercialisé. La FDA surveille l'exactitude de tous les types de publicité sur les médicaments. Il surveille également les plaintes et les problèmes associés à un médicament. En tant que tel, il a le pouvoir de limiter les ventes de médicaments et / ou de proposer des avertissements. En général, la FDA effectue également des inspections de fabrication de routine. De plus, la FDA est impliquée dans la protection des brevets et les transitions génériques de tous les médicaments.
Investir dans les sociétés pharmaceutiques
Les complexités du secteur pharmaceutique et de ses phases de développement peuvent rendre les analyses d'investissement difficiles. Le chevauchement entre les produits pharmaceutiques et les biotechnologies ajoute également un élément supplémentaire. En général, les sociétés pharmaceutiques se concentrent sur la production de médicaments pour le marché des soins de santé. En biotechnologie, un petit sous-ensemble du marché existe pour la biopharmacie. Par conséquent, lors de la recherche de sociétés pharmaceutiques, le secteur pharmaceutique est le meilleur univers sur agrégat alors qu'il comprendra également plusieurs sous-secteurs comme la biopharmacie.
Dans le S&P 100, les plus grandes sociétés ouvertes en termes de revenus en millions de dollars américains au premier trimestre de 2019 sont les suivantes:
- Johnson & Johnson (JNJ) 81593 $ MPfizer (PFE) 53647 M $ Merck (MRK) 42294 $ MAbbVie (ABBV) 32647 $ MEli Lilly (LLY) 24684 $ Mmgen (AMGN) 23750 $ Mristol-Myers Squibb (BMY) 232388 $ GILMAll (GIL) (GIL) 15787 $ MCelgène (CELG) 15768 M $ Biogène (BIIB) 13812 M $
