Qu'est-ce qu'un médicament?
Un médicament est une substance utilisée pour prévenir ou guérir une maladie ou une affection ou pour atténuer ses symptômes. Aux États-Unis, certains médicaments sont disponibles en vente libre tandis que d'autres ne peuvent être achetés que sur ordonnance d'un médecin. Les médicaments peuvent être pris par voie orale, via un patch cutané, par injection ou via un inhalateur, pour nommer les méthodes les plus courantes.
L'industrie pharmaceutique, qui se préoccupe du développement et de la commercialisation des médicaments, est un élément clé du secteur de la santé, qui est l'industrie la plus rentable de l'économie américaine avec un chiffre d'affaires estimé à 24, 4 milliards de dollars en 2018. Les médicaments sur ordonnance sont considérés comme nuls. marchandises notées.
Comprendre les drogues
Le développement de médicaments ou de produits pharmaceutiques nouveaux et améliorés est une entreprise complexe et coûteuse aux États-Unis. Certaines des plus grandes sociétés américaines, telles que Johnson & Johnson, Pfizer, Merck et Eli Lilly, se consacrent à la recherche, aux tests, la fabrication et la commercialisation de nouveaux médicaments.
En outre, la biotechnologie a évolué au cours des dernières années en tant que nouvelle branche majeure de l'industrie pharmaceutique. Les entreprises de biotechnologie se concentrent sur la recherche et le développement de nouveaux traitements basés sur la manipulation génétique. Les grands acteurs du domaine sont Amgen, Gilead Sciences et Celgene Corp.
Aux États-Unis, les médicaments sur ordonnance doivent être approuvés par la Food and Drug Administration (FDA). Le Centre pour l'évaluation et la recherche des médicaments (CDER) de l'agence agit en tant que chien de garde des consommateurs.
Comment les drogues arrivent sur le marché
En moyenne, cela prend environ 10 ans et coûte environ 2, 6 milliards de dollars pour qu'un nouveau médicament soit fabriqué depuis sa découverte initiale jusqu'au cabinet d'un médecin, selon un groupe industriel. Le processus comporte cinq phases principales:
- Développement et découverteRecherche cliniqueRecherche cliniqueRevue FDASurveillance de la sécurité après commercialisation
Dans la phase de développement et de découverte, les chercheurs explorent de nouvelles possibilités. Ils peuvent enquêter sur les effets inattendus des médicaments existants, tester de nouveaux composés moléculaires ou créer de nouvelles technologies qui permettent aux médicaments d'agir différemment dans l'organisme.
Dans la phase de recherche préclinique, lorsqu'un nouveau médicament potentiel est identifié, les chercheurs déterminent les dosages et les méthodes d'administration corrects, les effets secondaires, les interactions avec d'autres médicaments et l'efficacité. Ils étudient également les caractéristiques d'absorption, de métabolisation et d'excrétion du médicament.
Fait rapide
Le coût estimé pour obtenir un nouveau médicament du laboratoire de recherche au cabinet du médecin est de 2, 6 milliards de dollars.
Dans la phase de recherche clinique, l'entreprise teste d'abord la substance en laboratoire, ou «in vitro», et parfois sur des animaux, ou «in vivo». Selon le résultat, le médicament peut ensuite être testé sur des sujets humains dans des essais cliniques pour déterminer s'il est sûr et efficace.
Un médicament qui franchit cet obstacle est soumis au CDER pour examen. L'agence emploie des pharmacologues, des chimistes, des statisticiens, des médecins et d'autres scientifiques qui effectuent un examen indépendant et impartial du médicament et de la documentation qui l'accompagne. Ce processus prend généralement de six à dix mois.
La compagnie pharmaceutique sera autorisée à vendre le médicament si le CDER détermine que les bénéfices du médicament l'emportent sur ses risques. Il est ensuite chargé de surveiller les rapports sur l'efficacité du médicament et les effets secondaires imprévus.
Points clés à retenir
- Le développement et la commercialisation de médicaments sont un élément clé du secteur de la santé, qui est l'industrie américaine la plus rentable avec 24, 4 milliards de dollars de revenus en 2018.Un nouveau médicament peut être breveté pendant 20 ans après sa découverte ou son invention.Après 20 ans, les équivalents génériques peuvent être vendu à des prix inférieurs.
Nom de marque vs médicaments génériques
Les médicaments vendus aux États-Unis peuvent être de marque ou génériques. Un médicament de marque peut être breveté pendant 20 ans après sa découverte ou son invention. Une fois le brevet expiré, d'autres fabricants peuvent produire et commercialiser des équivalents génériques de ce médicament.
Les équivalents génériques sont de plus en plus prescrits à mesure qu'ils deviennent disponibles aux États-Unis en raison de leur coût relativement faible. Les génériques doivent avoir les mêmes ingrédients médicinaux, et donc les mêmes effets thérapeutiques, pour recevoir l'approbation de la FDA pour la vente en tant que substituts.
Prix des médicaments
Le prix des médicaments sur ordonnance est une source de grande pression financière pour de nombreux Américains, et c'est donc devenu l'un des plus grands problèmes politiques de l'époque. L'assurance maladie empêche de nombreux Américains de supporter de plein fouet le prix de détail des médicaments, bien que la couverture varie considérablement. En tout état de cause, le coût des médicaments est un facteur majeur de l'augmentation des primes d'assurance maladie.
Les médicaments sur ordonnance les plus chers en 2019, selon goodrx.com, un site Web de soins de santé, comprennent Actimmune, un traitement contre l'ostéoporose, à 52322 $ par mois; Myalept, un traitement pour la lipodystrophie, à 46 328 $ par mois; et Daraprim, un antiparasitaire, à 45 000 $ par mois.
